艾滋病防治新曙光：欧盟批准长效预防注射药物

作者段跃初

在人类与艾滋病的漫长斗争中，每一项科学突破都如同一束希望之光，照亮前行的道路。近日，欧洲药品管理局传来令人振奋的消息，其建议批准一种一年两次的预防艾滋病病毒的注射药物——利那卡帕韦（Lenacapavir） ，这一举措为全球艾滋病防控事业注入了强大动力。

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起。自上世纪80年代被发现以来，艾滋病已在全球范围内造成了巨大的健康危机。据联合国艾滋病规划署的数据，去年全球约有63万人死于艾滋病，估计有超过4000万人携带HIV病毒。多年来，科学家们不断努力，试图找到更有效的预防和治疗方法，而利那卡帕韦的出现，无疑是这场战役中的一个重要里程碑。

利那卡帕韦由美国吉利德科学公司研发，是一款HIV - 1衣壳抑制剂。其独特的作用机制在于，它能够靶向艾滋病病毒的衣壳蛋白，干扰艾滋病病毒衣壳蛋白侵入细胞核，从而阻止病毒复制，还能干扰病毒的组装和成熟过程。这种药物在体内代谢很慢，有效治疗浓度可以维持长达26周，也就意味着每半年注射一次，就能为人体提供持续的保护。

去年，一系列临床试验结果让人们看到了利那卡帕韦的巨大潜力。在南非和乌干达进行的一项涉及5000多名顺性别女性和青春期女孩的双盲研究中，利那卡帕韦首次实现100%有效预防HIV感染。3个月后，一项在南美洲、亚洲、非洲和美国进行的类似试验进一步证实了这一效果，在与男性发生性关系的性别多样化人群中，该药物有效性达99.9%。这些试验结果表明，利那卡帕韦在预防艾滋病病毒传播方面具有极高的效能。

今年6月，美国食品药品监督管理局认可了利那卡帕韦预防艾滋病病毒的作用。本月早些时候，世界卫生组织也建议各国向有病毒风险的人提供这种药物作为额外的选择。如今，欧盟药物监管机构在周五的声明中表示，对利那卡帕韦的评估显示，该药物“非常有效”，并且“被认为具有重大公共健康利益”。一旦欧盟委员会接受了监管机构的指导，该授权将在所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登有效。这意味着，利那卡帕韦将在欧洲地区为更多有需要的人提供保护。

与其他旨在预防艾滋病病毒的药物相比，利那卡帕韦具有明显的优势。目前，常见的预防药物包括每日服用的药丸以及另一种叫做cabotegravir的注射药物，这种药物每两个月注射一次。而利那卡帕韦的六个月保护期使其成为最持久的药物。对于那些担心频繁去诊所或者因每天服用药物而蒙受耻辱的人来说，利那卡帕韦提供了一个更具吸引力的选择。它不仅减少了服药的频率，还能在一定程度上降低患者的心理负担，提高用药的依从性。

然而，利那卡帕韦的推广也面临着一些挑战。批评者们担心，它可能还不够广泛，无法阻止艾滋病病毒在全球的爆发。制药商吉利德表示，它将允许在120个艾滋病病毒感染率高的贫困国家销售廉价的仿制药，这些国家大多数在非洲、东南亚和加勒比海地区。但这几乎排除了所有拉丁美洲，那里的发病率虽然相对较低，但却在上升。这引发了人们的担忧，即世界可能正在错失阻止这种疾病传播的关键机会。此外，药物的可及性和成本也是需要考虑的重要因素。即使药物被批准，如何确保有需要的人能够获得并负担得起，仍然是一个亟待解决的问题。

尽管面临挑战，但利那卡帕韦的出现无疑为艾滋病防控带来了新的希望。联合国艾滋病机构的执行主任Winnie Byanyima说，如果每个需要的人都能获得这种药物，它“可能会改变艾滋病病毒的传播轨迹”。从长远来看，利那卡帕韦的批准和应用可能会对全球艾滋病防控策略产生深远影响。它可能会促使各国重新审视和调整自己的艾滋病预防计划，将这种长效预防药物纳入其中，为更多高风险人群提供保护。

此外，利那卡帕韦的成功研发也为其他抗病毒药物的研究提供了宝贵的经验和启示。它让人们看到了针对病毒特定结构进行药物研发的可行性，为未来开发更多高效、低毒的抗病毒药物开辟了新的道路。或许在不久的将来，会有更多类似的创新药物问世，为人类战胜各种病毒性疾病带来更多的可能。

利那卡帕韦的获批是艾滋病防治领域的一项重大进展，它为全球数百万面临艾滋病病毒感染风险的人带来了新的希望。但我们也必须清醒地认识到，要彻底战胜艾滋病，还有很长的路要走。这需要全球各国政府、科研机构、制药企业以及社会各界的共同努力，加强合作，提高药物的可及性，加大宣传教育力度，提高公众对艾滋病的认识和预防意识。只有这样，我们才有可能真正实现终结艾滋病流行的目标，让世界摆脱这一可怕疾病的阴影。

参考文献：EU regulator green lights an injectable HIV drug that could help stop transmission｜ap July 25, 2025